Montag, 06-02-2012 18:16
 
   
 
     
 
 

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Studienablauf PDF Drucken E-Mail
Der Ablauf einer klinischen Studie lässt sich grob unterteilen in
  • Voruntersuchung
  • Behandlungsphase (meistens stationär)
  • Nachuntersuchung


Voruntersuchung

Vor jeder Studienteilnahme findet ein Aufklärungsgepräch durch den studienbetreuenden Arzt statt, bei dem Sie über den Ablauf der Studie und den zu testenden Wirkstoff aufgeklärt werden.

Hierbei haben Sie Gelegenheit, alle relevanten Fragen bzgl. Studiendesign, Ein- und Ausschlusskriterien , Risiken, mögliche Nebenwirkungen, Versicherungsschutz usw. zu stellen und eventuelle Bedenken zu äußern. Erst dann erteilen Sie ihr schriftliches Einverständnis, das Sie jederzeit, auch während der Studie, widerrufen können.

Falls Sie einverstanden sind, erfolgt die medizinische Voruntersuchung zur Ermittlung Ihres Gesundheitszustandes, wobei auch Ihre medizinische Vorgeschichte erfragt wird. Dieser Gesundheits-Check beinhaltet neben einer körperlichen Untersuchung auch eine Blutabnahme und eine Urinprobe, sowie EKG und Blutdruckmessung. Je nach Studie können weitere Untersuchungen erforderlich sein.

Behandlungsphase

Sind alle Untersuchungsergebnisse und Laborbefunde in Ordnung, beginnt einige Tage (ggf. 1 – 2 Wochen) danach die Behandlungsphase, die je nach Studie einige Tage bis mehrere Wochen oder Monate (ggf. mit mehrtägigen oder -wöchigen Pausen) dauern kann.

Während des ganzen Aufenthalts in der Klinik erfolgen zu festgelegten Zeiten und in regelmäßigen Abständen bestimmte Messungen, Blutabnahmen, die Kontrolle Ihres Gesundheitszustandes und Abfragen zur Befindlichkeit.

Die meisten Institute verfügen über Aufenthaltsräume, in denen man die freie Zeit mit Lesen, Fernsehen, Computer, Flipper, Billard oder Gesellschaftsspielen verbringen kann. Einige Instituten haben auch WLAN, sodass man mit seinem eigenen mitgebrachten Laptop im Internet surfen kann.

 

Nachuntersuchung

Ca. eine Woche nach Abschluss der Behandlungsphase erfolgt eine Nachuntersuchung mit einem ausführlichen Gesundheits-Check (ähnlich wie bei der Voruntersuchung). Es soll nämlich sichergestellt werden, dass Sie das Institut so gesund wieder verlassen, wie zu Anfang der Studie.

Die Aufwandsentschädigung wird üblicherweise nach Abschluss der Studie ausgezahlt. Die Höhe des Honorars ist abhängig vom zeitlichen Aufwand und den durchgeführten Untersuchungen.



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